出版時間: 2018年12月

圖書介紹：

為幫助廣大藥品GSP檢查員及藥品流通監管人員準確認識、把握藥品GSP標準，提高現場檢查中發現、分析、判斷和解決問題的能力，科學、合理地開展現場檢查工作，在國家藥品監督管理局藥品監管司的指導下，我院結合2016年重新發布的《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則（修訂稿）》，組織專家對2015年出版的《藥品經營質量管理規范現場檢查指南（批發篇）》進行了修訂，并于2018年12月出版了《指南》（第二版）。希望《指南》（第二版）的出版能夠對廣大藥品GSP檢查員現場檢查以及監管人員的日常監督檢查起到較大的幫助和指導作用，成為開展藥品GSP檢查工作重要的工具手冊和輔導資料。