本書是“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一，同時也是“職業化專業化藥品檢查員培訓教材”。本書系統介紹了法的一般原理、憲法基本知識、民事刑事行政法律制度及行政許可、行政檢查、行政復議與行政訴訟、行政處罰和行政強制等主要內容，結合典型案例，向讀者展示了藥品監管所需法學基礎知識的要點與解讀，希望為我國藥品監管立法、執法、守法提供有益的參考和借鑒。

本書適用于藥品監管人員及檢查員教育培訓、高等院校藥事管理與法規教學，也可作為從事藥品監管研究的有關人員及行業從業人員的參考書籍。