本書是“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一，同時也是“職業化專業化藥品檢查員培訓教材”。系根據2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，由國家藥品監督管理局高級研修學院組織專家和學者，為提高藥品監管人員的監督管理技能而編寫。本書包含九章內容：藥品行政許可、藥品行政處罰、藥品抽檢、藥品廣告監管、藥品網絡銷售監管、藥品上市許可持有人制度下的監管、藥品生產環節違法案件查辦技能、藥品流通環節違法案件查辦技能、藥品行政執法與刑事司法銜接。

 本書適用于藥品監管人員、檢查員教育培訓，也可作為醫藥行業從業人員培訓和自學用書。