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      2020.05 31
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      藥品類教材清單

      來源:國家藥品監督管理局高級研修學院
      【字體:
      更新日期:2020.05.31
      序號   單價
       
      1 規劃教材監管實務類——特殊管理藥品監管實務 28
      2 規劃教材監管實務類——藥品不良反應監測與監管 32
      3 規劃教材監管實務類——藥品行政管理技能 77
      4 規劃教材監管實務類——藥品流通監管實務 47
      5 規劃教材監管實務類——藥品生產監管實務 30
      6 規劃教材監管實務類——藥品監督管理法律法規 50
      7 規劃教材基礎理論類——藥學基礎 47
      8 規劃教材基礎理論類——中藥學概論 47
      9 規劃教材基礎理論類——法學基礎 41
      10 規劃教材基礎理論類——醫學基礎 48
      11 天然藥物成分NMR譜模擬特征及實例 70
      12 天然藥物成分提取分離與制備(第三版) 78
      13 現代藥物制劑技術 39
      14 現代制藥工藝學?。ㄉ舷聝裕? 63
      15 現代中草藥國際市場準入技術 59
      16 現代中藥制劑檢驗技術 32
      17 藥店執業藥師手冊 26
      18 藥品GMP實務 24
      19 藥品包裝技術(英) 120
      20 藥品不良反應與監測 32
      21 藥品醫療器械監管相對人違法責任 36
      22 藥品醫療器械刑事犯罪 22
      23 藥品質量受權人培訓教材 (第一、二冊) 180
      24 藥物凍干制劑技術的設計及應用 35
      25 藥物控釋新劑型 58
      26 藥物研究技術指導原則(2006-2007年) 100
      27 藥物制劑工程技術與設備?。ǖ诙妫? 39
      28 藥物制劑技術與設備 22
      29 藥物制劑設備與車間工藝設計 52
      30 藥用輔料速查手冊 45
      31 GMP文化解讀 20
      32 常用中藥生物鑒定 49
      33 毒理學安全性評價GLP符合性檢查與稽查 128
      34 毒理學安全性評價骨髓細胞學研究程序與圖譜 128
      35 漢英化學藥名詞匯 48
      36 化驗工作實用手冊?。ǖ诙妫? 98
      37 化驗員習題集(第二版) 36
      38 緩釋控釋制劑的設計與開發 78
      39 健康相關產品衛生行政許可申報手冊 35
      40 抗微生物治療指南 40
      41 冷凍干燥超細粉體技術及應用 49
      42 離子交換與吸附樹脂在制藥工業上的應用 45
      43 臨床用藥須知(中藥成方劑卷) 590
      44 美國FDA的CGMP現場檢查 76
      45 美國仿制藥申報最新要求和案例分析 256
      46 美國藥品安全監管歷程與監測體系 46
      47 美國藥品申報與法規管理 98
      48 納米藥物學 45
      49 全國藥品稽查人員培訓教材 50
      50 食品藥品安全與監管政策研究報告(2013年) 69
      51 食品藥品監督管理行政執法文書寫作指南 24
      52 食品藥品與監管政策研究報告(2008年) 48
      53 實用藥品醫療器械行政執法手冊 12
      54 世界上市新藥 49
      55 世界衛生組織藥品標準專家委員會第39次技術報告 48
      56 世界衛生組織藥品標準專家委員會第42次技術報告 45
      57 世界衛生組織藥品標準專家委員會第44次技術報告 58
      58 醫藥企業信息化工程概論 49
      59 醫藥營銷案例點評 39
      60 有備無患-制藥界和醫學界的危機管理經典教程 50
      61 植物藥生產指南(美) 28
      62 制劑質量標準與配制檢驗規程 68
      63 制藥微生物技術——基礎與應用 49
      64 中藥材GAP實施與認證 15
      65 中藥材質量與控制 45
      66 中藥鑒定技術 28
      67 中藥知識產權保護 58
      68 中藥知識產權保護和申報技術指南 58
      69 中藥指紋圖譜研究技術 35
      70 保護公眾健康-美國食品藥品百年監管歷程 35
      71
      藥品稽查
      52


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