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      2021.05 20
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      上海微創醫療器械(集團)有限公司

      來源:國家藥品監督管理局高級研修學院
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      更新日期:2021.05.20

      上海微創醫療器械(集團)有限公司成立于1998年,是一家創新型高端醫療器械集團,產品覆蓋心血管介入及結構性心臟病醫療、心臟節律管理及電生理醫療、骨科植入與修復等十大業務集群。自有研發、生產、辦公物業逾9.4萬平方米,達到萬級標準的潔凈車間有7300多平方米。其中,張東路研發總部共有7000平方米的研發實驗室,涵蓋了產品實現所需物理、化學、生物學、微生物、數值仿真中心、動物試驗中心等功能齊全實驗室,同時還配備了測試中心,專門用于檢測產品相關各種性能。該測試中心于2010年9月28日獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可, 目前經認可項目達232項。

      上海微創醫療器械(集團)有限公司成立20余年歷程中,關注培養行業內各領域專業人員。目前,公司碩士以上學歷257人,占2 7.3%;海歸人員83人,占8.8%;研發人員139人,占14.8%。公司打造的專業且呈現梯隊化的研發創新團隊,于2013年入選科技部“創新人才推進計劃重點領域創新團隊”。公司還與多所高校進行人才聯合培養或委托培養,成立了國內首家醫療器械院士企業工作站。

      目前,上海微創醫療器械(集團)有限公司在十多個國家標準化技術委員會擔任企業委員或成員,積極為行業標準工作服務,司內多人在行業內技術及標準研討會議上進行專題分享;同時,來自研發工藝品質等部門專業人員, 共計二十人擔任過上海市藥品監督管理局實訓基地講師。具有適合10人、40人、80人、200人等不同容量不同功能會議室及培訓場所可供開展教學工作,具有手術模擬設施設備,用于輔導醫生及代理商實施產品使用培訓。


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