藥監局
根據國家藥品監督管理局做好2020年版《中國藥典》頒布實施相關工作的總體部署，國家藥品監督管理局高級研修學院決定舉辦2020年版《中國藥典》網絡培訓?，F將有關事項通知如下：
一、培訓目的
引導行業正確理解并執行2020年版《中國藥典》，保障《中國藥典》的順利實施。
二、培訓對象
藥品監管、研發、生產、檢驗、科研、教學、經營、使用等單位的相關人員。
三、時間安排
常年舉辦，即時開通。
四、課程安排及培訓師資（75學時，18學分）
培訓共分為7個模塊，邀請國家藥典委員會有關負責同志、藥典委員、業界代表系統解讀2020年版《中國藥典》一至四部標準執行有關要求、增修訂內容并分享分析檢測實踐（具體培訓內容及師資見附件）。
五、培訓報名
（一）網上報名
請登錄國家藥品監督管理局高級研修學院網站（www.lagunostalgi.top），在網站首頁右上角點擊“專業技術人員培訓網”，或直接登錄國家食品藥品安全專業技術人員培訓網（www.nmpaied.com），按照提示完成注冊后，選擇“2020年版《中國藥典》網絡培訓（2023）”報名。學員報名后請及時交納培訓費，我院收到培訓費后，將報名確認信息以短信和Em郵件形式發送，同時郵寄發票和培訓資料。為保障相關資料準確送達，請務必在報名時填寫好有關信息。
（二）聯系電話
1.教務咨詢（注冊、學習、證書等問題）
聯系人：趙老師
電 話：4008915500
2.教學咨詢
聯系人：王老師
電 話：18612632700 15810281085（微信）
3.技術咨詢（上網及課程觀看等技術問題）
電話：010-63365301 010-63365865
4.咨詢監督電話：4009001916
六、培訓費用
培訓費用：1500元/人，請通過銀行匯款。
開 戶 行：中國工商銀行北京太平橋支行
戶 名：國家藥品監督管理局高級研修學院
賬 號：0200020309014403952
匯款請注明：藥典網絡培訓
七、培訓證書
完成全部課程學習通過在線考試合格后，由國家藥品監督管理局高級研修學院頒發電子培訓證書（75學時，18學分）。
八、其他事項
（一）培訓資料
培訓書面資料采用U盤形式寄送，包括：
1.培訓講義（51個講者PPT）；
2.2020年版《中國藥典》主要增修訂內容匯編（共3384頁）。
視頻資料在網上觀看。
（二）權利歸屬
本次培訓涉及的課件、相關資料，全部知識產權及其他相關權利均歸屬于國家藥品監督管理局高級研修學院所有。未經我院許可，任何主體不得以任何方式傳播使用或以其他方式復制發布、發表，違者將依法追究責任。
培訓內容及師資
模塊一：黨的二十大精神學習專題課程
（一）加快構建新發展格局，著力推動高質量發展
模塊二：中藥標準部分
（二）2020年版《中國藥典》一部，中藥標準增修訂內容簡介（2學時）
講者：石上梅，國家藥典委員會
（三）植物類藥材和飲片中重金屬及有害元素殘留風險控制（2學時）
講者：金紅宇，第十二屆、第十一屆藥典委員會中藥風險評估專業委員會委員
（四）植物類藥材和飲片中禁用農藥殘留量檢測法的研究（2學時）
講者：金紅宇，第十二屆、第十一屆藥典委員會中藥風險評估專業委員會委員
（五）《中國藥典》中藥質量標準的發展及其對行業的引領作用（3學時）
講者：屠鵬飛，第十二屆、第十一屆藥典委員會中藥材與飲片第二專業委員會主任委員
模塊三：化藥標準部分
（六）2020年版《中國藥典》二部主要增修訂概況（2學時）
講者：李慧義，國家藥典委員會
（七）吸入制劑品種質量標準制訂的考慮要點（2學時）
講者：陳桂良，第十二屆、第十一屆藥典委員會化學藥品第二專業委員會主任委員
（八）β-內酰胺類抗生素聚合物研究與質量控制（1學時）
講者：洪利婭，第十二屆、第十一屆藥典委員會化學藥品第四專業委員會副主任委員
（九）新方法在2020版《中國藥典》生化藥品中的應用（1學時）
講者：陳 鋼，第十一屆藥典委員會生化藥品專業委員會主任委員
（十）溶出度測定法的概況與應用（1學時）
講者：陶巧鳳，第十二屆、第十一屆藥典委員會化學藥品第三專業委員會副主任委員
（十一）二維液相色譜—質譜技術及其在化學藥品雜質譜分析中的應用（1學時）
講者：王 建，第十二屆、第十一屆藥典委員會化學藥品第一專業委員會委員
模塊四：生物制品標準部分
（十二）2020年版《中國藥典》三部主要增修訂概況（2學時）
講者：郭中平，國家藥典委員會
（十三）三部·重組細胞因子/單抗類制品標準提高及相關總論和通則增修訂（3學時）
講者：饒春明，第十一屆藥典委員會生物制品通則專業委員會主任委員
（十四）三部·重組激素藥物標準增修訂（1.5學時）
講者：梁成罡，第十二屆、第十一屆藥典委員會生物技術專業委員會委員
（十五）PEG重組蛋白/多肽制品總論（1.5學時）
講者：梁成罡，第十二屆、第十一屆藥典委員會生物技術專業委員會委員
（十六）三部·“生物制品病毒安全性控制”解讀（2學時）
講者：董關木，第十二屆藥典委員會顧問、第十一屆藥典委員會疫苗制品專業委員會委員
（十七）三部·新增通則——<3429>“免疫化學法”
三部·“生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則”解讀（3學時）
講者：陳 鋼，第十一屆藥典委員會生化藥品專業委員會主任委員
（十八）三部·“生物制品穩定性試驗指導原則”解讀（1學時）
講者：梁蔚陽，第十二屆、第十一屆藥典委員會血液制品專業委員會委員
（十九）三部·螨變應原制品總論解讀（1學時）
講者：曾 明，第二十屆、第十一屆藥典委員會疫苗制品專業委員會委員
（二十）三部·實3601生物制品生產及檢定用實驗動物質量控制（2學時）
講者：岳秉飛，中國食品藥品檢定研究院
模塊五：藥用輔料部分
（二十一）帶你走進《中國藥典》藥用輔料標準（1學時）
講者：陳 蕾，國家藥典委員會
（二十二）藥用輔料的安全性和功能性的考量（一）（2學時）
講者：涂家生，第十二屆、第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會主任委員
（二十三）藥用輔料的安全性和功能性的考量（二）（2學時）
講者：陳 英，第十二屆、第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會委員
（二十四）藥品包裝材料通用測定方法解讀（2學時）
講者：俞 輝，第十二屆、第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會委員
模塊六：通用技術與要求部分
（二十五）2020年版《中國藥典》制劑通則增修訂概況（2學時）
講者：周建平，第十二屆、第十一屆藥典委員會制劑專業委員會主任委員
（二十六）制劑通則增修訂說明0100（吸入制劑）、0112（噴霧劑）、0113（氣霧劑）（1學時）
講者：金 方，第十二屆、第十一屆藥典委員會制劑專業委員會委員
（二十七）2020年版《中國藥典》理化分析和相關通則增修訂概況（1學時）
講者：徐昕怡，國家藥典委員會
（二十八）高效液相色譜法和分析方法驗證、轉移和確認指導原則增修訂解讀（3學時）
講者：王 玉，第十二屆藥典委員會顧問、第十一屆藥典委員會理化分析專業委員會委員
（二十九）核酸檢測技術在藥品質控標準中的應用（1學時）
講者：袁 媛，中國中醫科學院中藥資源中心
（三十）2020年版《中國藥典》微生物部分增修訂概要及中藥飲片微生物污染的控制（2學時）
講者：胡昌勤，第十二屆、第十一屆藥典委員會微生物專業委員會主任委員
（三十一）微生物鑒定相關通則解讀（1學時）
講者：楊美成，第十二屆、第十一屆藥典委員會微生物專業委員會委員
（三十二）1421滅菌法/9206無菌檢查用隔離系統驗證應用指導原則內容解讀（1學時）
講者：王知堅，第十一屆藥典委員會微生物專業委員會委員
（三十三）2020版《中國藥典》生物測定部分修訂要點介紹（2學時）
講者：唐黎明，第十二屆、第十一屆藥典委員會生物檢定專業委員會委員
（三十四）1431《生物檢定統計》新增內容解析（2學時）
講者：譚德講，中國食品藥品檢定研究院
模塊七：分析檢測技術（本部分內容不參加考核）
（三十五）2020年版《中國藥典》培養基的制備及質量驗證（1學時）
講者：李艷艷，北京奧博星生物技術有限責任公司
（三十六）藥材及飲片中禁用農藥分析LCMSMS解決方案（1學時）
講者：鄭 鋅，島津企業管理（中國）有限公司北京分公司
（三十七） ICP-MS在2020年版藥典元素及形態分析的解決方案（1學時）
講者：趙志飛，安捷倫科技（中國）有限公司
（三十八）SGLC關于2020年版《中國藥典》中藥農殘前處理解決方案（1學時）
講者：安海娟，島津（上海）實驗器材有限公司
（三十九）中藥農殘前處理解決方案（1學時）
講者：安 娟，安捷倫科技（中國）有限公司
（四十）尺寸排阻色譜分析中的要點（1學時）
講者：米健秋，安捷倫科技（中國）有限公司
（四十一）2020年版《中國藥典》“重金屬檢測”解決方案（1學時）
講者：崔 賀，德國耶拿分析儀器股份公司
（四十二）基于新版藥典的生物制品分析全面方案（1學時）
講者：漆 倩，賽默飛世爾科技
（四十三）助力踐行“最嚴藥典標準”，四部通則分析方法新變化（1學時）
講者：劉曉達，賽默飛世爾科技
（四十四）同時型原子吸收在2020年版《中國藥典》分析的應用方案（1學時）
講者：吳春華，安捷倫科技（中國）有限公司
（四十五）創新賦能，增效合規—新版藥典雜質分析全方案（1學時）
講者：郭 藤，賽默飛世爾科技
（四十六）新版藥典中的液相柱選擇與應用（1學時）
講者：趙興華，安捷倫科技（中國）有限公司
（四十七）賦能傳統醫藥，弘揚民族國粹，智慧中藥檢測平臺一站式解決方案全解析（1學時）
講者：郭 藤，賽默飛世爾科技
（四十八）藥材及飲片中禁用農藥檢測GCMSMS解決方案（1學時）
講者：于 爽，島津企業管理（中國）有限公司
（四十九）2020年版《中國藥典》高效液相色譜法更新解讀及應對方案（1學時）
講者：豐偉剛，島津企業管理（中國）有限公司
（五十）2020年版《中國藥典》最新液相應用方案（1學時）
講者：徐露莎，島津（上海）實驗器材有限公司
（五十一）質譜技術在中藥材和飲片中的農殘檢測方向的應用（1學時）
講者：陳金梅，AB SCIEx公司