2023年8月1日至4日，國家藥監局高級研修學院在西安市舉辦“兩品一械”稽查執法能力提升培訓班，省、市、縣藥品監管部門負責“兩品一械”監管和稽查執法的156人參加培訓。

高研院為提升培訓效能，結合藥監系統實際，首次將“兩品一械”綜合稽查執法人員安排在一期進行培訓，既講理論知識和法律法規，也講執法辦案程序和實務，強化典型案例分析，培訓突出以下亮點：

一是服務大局，助力能力提升。今年起國家藥監局圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大任務，部署開展藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。本次培訓緊緊圍繞重點產品、重點環節、重點領域的監管要點及風險隱患，強化案件查辦要求，突出提升監管能力建設，確保將國家局的中心工作思路傳達到培訓的每一堂課中。

二是緊貼基層，堅持需求導向。高研院充分調研基層監管稽查執法人員的培訓需求，以法規和典型案例為核心，遴選基層最急需的內容進行課程設計；邀請授課師資與學員代表召開課程論證會，通過充分交流進一步細化完善教學方案，使備課更有針對性。

三是以案促學，創新教學方式。本次培訓班突出理論與實踐、政策解讀與案例研討、課堂講授與現場教學三結合。充分激發學員學習主動性，學員分組進行案例研討，專家逐一點評，對辦案思路和要點進行充分交流。

參訓學員一致反映，本次培訓內容豐富、貼合工作實際，師資講解嚴謹清晰。特別是案例研討環節不僅加深法規理解，拓展了視野思路，互相借鑒共同提高，更有效提升基層藥品監管業務能力和稽查執法能力，為全面推進藥品監管體系和能力建設起到積極作用。