8月21日至24日,受江西省藥監局委托,國家藥監局高研院在南昌市舉辦藥品經營企業質量提升培訓班。來自江西省藥品經營企業的相關負責人約230余人參加培訓。
為期4天的培訓,邀請了國家藥品經營監管政策資深專家、省局經營監管人員以及具有多年藥品經營企業質量管理工作經驗的行業專家,分政策解讀、風險防控與質量提升三個模塊,九個專題進行授課,旨在幫助江西藥品經營企業增強主體責任意識,主動排查經營風險隱患,切實提高風險防控能力及質量管理水平,確保持續符合GSP要求。
為豐富培訓形式,改變“你講我聽”的授課方式,進一步提升學員在培訓當中的參與度,提升運用培訓所學解決實際問題的能力,本次培訓中“藥品經營企業違法行為主體責任分析”一課,探索使用了案例教學新模式。在邀請專家充分論證基礎上,選取藥品安全專項整治行動以來國家藥監局發布的典型案例,通過學員分組現場開展案例分析研討、小組匯報、老師點評的形式,以案促訓,讓參訓人員知敬畏,守底線,壓實企業主體責任。參訓學員反映,本次培訓班授課內容覆蓋面廣、詳實細致、針對性強,特別是案例教學環節互動交流,學習氛圍濃厚。通過此次培訓,進一步強化了自身在經營過程中守法經營、誠信經營的安全責任意識,提升了質量管理能力。
本次培訓還邀請江西省局藥品經營處、檢查員中心、認證審評中心相關人員以及省級骨干藥品GSP檢查員30余人同堂學習,進一步提升藥品經營監管的能力水平。