紅頭文件下載（右鍵另存為）

國家藥品監督管理局高級研修學院定于2023年10月中旬在西安舉辦《藥品GMP指南第2版 質量控制實驗室與物料系統》培訓?，F將有關事宜通知如下：

一、培訓對象

（一）藥品上市許可持有人、藥品生產企業高層管理者；藥品生產、質量及相關部門工作人員；

（二）藥品監管部門從事藥品生產監管、檢查工作的相關業務骨干。

二、培訓內容

培訓將邀請國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心、《藥品GMP指南第2版  質量控制實驗室與物料系統》核心編寫專家授課，講授以下內容：

（一）黨的二十大精神學習；

（二）指南修訂介紹；

（三）實驗室數據可靠性；

（四）oos調查；

（五）取樣和留樣；

（六）計算機化系統驗證；

（七）檢驗限度方法；

（八）菌種鑒別；

（九）微生物調查；

（十）標準的建立；

（十一）分析方法驗證與轉移；

（十二）PIC/S對實驗室檢查的要求。

三、培訓時間與地點

（一）培訓時間：2023年10月17日至19日（10月16日報到）

（二）培訓地點：西安

具體培訓地點確定后，將在開班前10天通過電子郵件、短信或電話等方式通知，也可登錄我院網站www.lagunostalgi.top首頁“報到通知”專欄進行查詢。

四、培訓報名

（一）微信報名

掃描下方二維碼進行報名。

（二）聯系方式

會  務：趙老師  010-63365048

教  學：魏老師 010-63365039  王老師  010-63264972

咨詢監督電話：4009001916

五、培訓班費用

培訓費用：2800元/人（包括培訓費、資料費和培訓期間3天午餐費用）。

培訓期間，住宿可由會務組協助安排，費用自理，由入住酒店開具發票。因需提前預留房間，報名時請務必標明住宿要求并及時回復相關住宿確認信息。

戶    名：國家藥品監督管理局高級研修學院

開 戶 行：中國工商銀行北京太平橋支行

賬    號：0200020309014403952

匯款請注明：GMP（西安）+學員姓名，若單筆匯款包含多名學員費用，請將所有學員名字注明在備注中。

六、培訓證書

本培訓共22學時，5.5學分。培訓結束后，由國家藥品監督管理局高級研修學院頒發結業證書。