藥監局
國家藥品監督管理局高級研修學院定于2023年10月下旬在蘇州舉辦化妝品企業落實主體責任與檢查要點專題培訓班，現將有關事宜通知如下：
一、培訓目的
本次培訓旨在幫助化妝品注冊人、備案人、受托生產企業更好地了解國家化妝品上市后監管相關政策要求，構建良好的質量管理體系并確保持續有效運行，進一步強化質量安全責任意識，規范質量安全行為，有效落實企業質量安全主體責任，促進產業健康有序發展。
二、培訓對象
（一）化妝品注冊人、備案人、受托生產企業法定代表人或主要負責人、質量安全負責人；
（二）化妝品注冊人、備案人、受托生產企業生產部門、質量部門及相關部門工作人員；
（三）藥品監管部門從事化妝品監管及檢查工作的相關業務骨干；
（四）相關機構或組織、高校、科研院所等有關人員以及其他化妝品相關從業人員。
三、培訓主要內容
（一）黨的二十大精神學習
（二）《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》解讀
1.化妝品質量安全關鍵崗位履職要求；
2.基于風險防控的動態管理機制建立與運行。
（三）化妝品質量安全負責人實踐分享
（四）實際生產企業監督檢查、生產許可現場核查要點及常見問題解析
1.機構與人員；
2.質量保證與控制；
3.廠房設施與設備管理；
4.物料與產品管理；
5.生產過程管理；
6.產品銷售管理。
（五）委托生產的化妝品注冊人、備案人監督檢查要點及常見問題解析
（六）基于《化妝品安全技術規范》的檢驗方法使用、結果判定及抽檢重點指標解析
四、培訓時間與地點
培訓時間：2023年10月23日至27日（其中，23日報到，27日返程）
培訓地點：江蘇省蘇州市
具體培訓地點將在開班前一周發傳真或郵件通知，也可登錄我院網站首頁“報到通知”專欄（www.lagunostalgi.top）進行查詢。
五、培訓班報名
（一）微信報名
掃描下方二維碼進行報名。
（二）聯系方式
馮旭艷010-63360839 13718043192（微信同號）
劉淑超010-63316126 18046532117（微信同號）
侯文睿 010-63365030
郵 箱：fxy@nmpaied.org.cn
咨詢監督電話：4009001916
六、培訓班費用
培訓費用為2400元/人（含培訓費和培訓期間3天的午餐費用等），可提前銀行匯款或報到時POS機刷卡。原則上不接受現場報名，請提前匯款的學員將培訓費匯款憑證與學員姓名發送至報名郵箱。培訓期間，住宿可由會務組協助安排，費用自理，由入住酒店開具發票。
開戶行：中國工商銀行北京太平橋支行
戶 名：國家藥品監督管理局高級研修學院
賬 號：0200020309014403952
匯款請注明：化妝品主體責任
七、培訓證書
本次培訓共計21學時。學員完成全部課程的學習后，由國家藥品監督管理局高級研修學院頒發結業證書。